药品监控目录冲击中药注射剂业绩

7月1日，国家卫健委网站发布了《关于印发第一批国家要点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的告诉》，这也是上一年年底国家下发告诉将拟定全国辅佐用药目录后，第一批出台的药品目录。

现在，该目录的威力好像开端显现，受辅佐用药新政影响的多家上市公司，如丽珠集团、昆药集团、赛升药业、步长制药等。2019年半年报都不太美观，上半年注射剂板块的成绩皆呈现不同程度的下滑。

事实上，在中药注射剂前景昏暗的情况下，一些企业也开端布局新的盈利方式，开端追求多元化的展开形式，把鸡蛋放在多个篮子里，增强企业本身的抗危险能力。

国家版辅佐用药目录冲击

盘点各大企业，能够显着发现的是，本次国家版辅佐用药目录的出台对企业本身未来的展开方向发生重要影响。

丽珠集团上半年在中药注射剂方面的成绩就难言达观，依据年报显，与化药范畴的高歌猛进相比，中药制剂板块在2019年上半年完成经营收入7.09亿元，同比减少17.68%，在总营收中的占比在不断萎缩。

参芪扶正打针液是丽珠集团的第一大单品。2019年上半年参芪扶正打针液完成出售收入4.55亿元，同比下降16.58%。而且在医保控费的大布景下，辅佐用药支出将会大幅减少，参芪扶正打针液在2019年可能被踢出10亿单品队伍。

昆药集团亦在半年报中表明，《国家要点监控药品目录》虽不含中药，但对中药处方权作出了新的规定，此举若严格执行，将导致大部分西医生不再具有中成药处方权，中成药尤其是中药注射剂的临床推行及出售会受到影响。

基于此，昆药集团在主导产品基使用约束的情况下，努力调整产品结构，推行潜力种类的提升上量，其间打针用血塞通(冻干)、血塞通软胶囊、天麻素打针液等要点种类的出售数量上半年别离同比增长27%、27%、18%。另外在前几日发布的2019版国家医保目录，天麻素打针液亦位列其间。

步长制药的主力种类丹红注射剂在辅佐用药方针收紧的影响下销量亦呈现下滑，丹红注射剂在2017年的市场份额为5.49%，但是依据步长制药发布2019年上半年成绩陈述显现，上半年该产品的市场份额降至4.39%，作为一个被列入了31个省市的要点药品监控目录的种类，丹红注射剂的市场空间现已大大减缩。

除了上述三家企业之外，北京赛升药业也受到很大影响，赛升药业在刚发布的半年报中称，该公司主经营务为打针针剂的研制、出产及出售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药范畴。

赛升药业2019上半年完成经营总收入5.4亿，同比下降6.6%;完成归母净利润9335.5万，同比下降29.2%。现在赛升药业主营的三大用药范畴中，神经系统药物主要产品为，“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠打针液(以下简称“GM1”)。不过在《国家要点监控药品目录》中，包含神经节苷脂、脑苷肌肽在内的20种药品皆榜上有名。

实际上，含有神经节苷脂成分的药品此前已被列入省级要点监控药品目录。今年3月，江西省卫健委发布《关于调整2019年第一批省级要点药品监控目录的告诉》称，依据全省医疗机构2018年7～12月非基本药物药品收购金额和规范使用情况，将对省级要点药品监控目录进行动态调整。在江西省的《2019年第一批省级要点药品监控目录》中，四种标准的GM1赫然在列。

赛升药业曾在2018年年报中称：“GM1市场出售额有所下降。”与此同时，GM1在2018年各省医保目录补充中，从西藏的医保目录中退出。

能够说，本次赛升药业成绩的下滑和上述主力种类被监控使用皆有密切关系。事实上，赛升药业自己也曾发布公告称，受医药行业方针影响，公司经营成本有所增加，产品出售情况较上一年同期略有下降。

下一站去哪?

中药注射剂被约束使用现已对于本身成绩发生影响，相关企业不可能束手待毙，未来终究怎么，各大企业也给出了自己的答案。

丽珠集团现在的研制方向是换一个赛道，既然中药范畴展开受限，那就把触角伸向化学制剂和生物药。

半年报显现，在化学制剂方面，化药项目现在已申报出产2项，BE研讨总结中1项，启动BE研讨项目6项;生物药方面，重组人源化抗IL-6R单克隆抗体打针液处于临床I期，重组抗HER2结构域II人源化单抗和重视组人源化抗PD-1单抗均在准备Ib期临床试验，重组全人源化抗OX40单抗获临床批文。

只是上述化药和生物药项目皆处于研制前期阶段，距离商业化亦有一段时间，未来丽珠集团或许要因中药注射剂受限成绩增速减缓的影响。

和丽珠集团相同，昆药集团亦在化药范畴加大研制力度，其间抗高血压的化药KY43031和用于术后镇痛的化药KY43045均申报上市;医治骨相关疾病的2类新药KY70091也进行了临床申报。

值得一提的是，在半年报中昆药集团还表明，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研讨所提交的“双氢青蒿素片剂医治系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症II期临床试验”申请已获批准，昆药作为负责单位展开临床试验，现在已进入入组阶段。

而步长制药则开端追求转型，由出售型公司向科技型公司转化;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转化;逐步由中国本土化向全球化转化。

事实上，各种迹象显现，步长制药由出售型转向科研型药企的工业转型之路已取得初步成效，例如在生物制药范畴，现在有10项生物制品正在研制，其间部分制品已进入临床II期至III期阶段，掩盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等规模，未来皆有望成为步长制药成绩的发力点。

不过上述转型相同需求一些时日，外界对于步长制药的形象依旧是大型的中药企业，何况在化药和生物药范畴，竞争相同激烈，对于半路起家的步长制药来说转型之路负重致远。

鉴于中药注射剂未来前景昏暗，各大企业及时调整航向，这对于企业本身未尝不是一件益事。究竟相对于争议较多的中药注射剂来说，转向化药和生物药能够更加体现一家企业的研制实力，而这也是企业未来展开的最重要价值

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